Đăng ký một lần, sử dụng tất cả các tài nguyên của hệ thống choyte.com : Xem báo giá, tải tài liệu, đăng rao vặt, hỏi đáp...
Thị trường máy nội soi tai mũi họng : LOẠN !
08/04/2015 22:18
Choyte.com
Thiết bị y tế là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh, an toàn và hiệu quả. Thời gian qua, hệ thống y tế trong cả nước đã được đầu tư nâng cấp, trong đó trang thiết bị y tế chiếm tỷ trọng lớn cả về số lượng và giá trị với nhiều nguồn vốn đầu tư khác nhau.
Tuy nhiên, trong bối cảnh thị trường thiết bị y tế Việt Nam nói chung và thiết bị nội soi chẩn đoán tai mũi họng nói riêng hiện nay, việc quản lý chất lượng, nguồn gốc các thiết bị đang bị thả nổi. Chưa có cơ quan nào đủ năng lực, thẩm quyền để kiểm tra, cấp phép cũng như theo dõi và kiểm định thiết bị. Thường xuyên có sự chồng chéo hoặc thiếu sự phối hợp giữa các cơ quan chức năng có liên quan.
Trên thị trường máy nội soi tai mũi họng gần đây xuất hiện nhiều thương hiệu Hàn Quốc nhưng được lắp ráp tại Việt Nam, hoặc một số cơ sở mua linh kiện rời trôi nổi từ Trung Quốc, mang về ghép thành bộ rồi tung ra thị trường dưới nhiều tên gọi khác nhau. Dẫn đến một thực trạng đáng báo động về chất lượng thiết bị, chất lượng chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân.
Điểm chung dễ nhận thấy đó là các sản phẩm dạng này có thiết kế, kiểu dáng bên ngoài được cắt dập khá thô cứng, vỏ máy cong vênh, sơn không đồng đều, nhiều chỗ bong tróc, chữ in thủ công hoặc dán trên máy khá mờ và không sắc nét, đa số không có tem nhãn đúng tiêu chuẩn quy định, không có giấy tờ hồ sơ hợp lệ.
Chỉ cần search google với các cụm từ như “Máy nội soi tai mũi họng”, “Máy nội soi tai mũi họng Hàn Quốc”, “Máy nội soi tai mũi họng Medtech” có thể ra hàng trăm nghìn kết quả với đủ các thể loại tên gọi, cấu hình, giá bán, xuất xứ khác nhau được các cá nhân, công ty rao bán tràn lan trên mạng.
Trong quá trình khảo sát để viết bài, Choyte.com đã liên hệ với một số công ty đăng tin quảng cáo, được các đơn vị giới thiệu về nguồn gốc và chất lượng máy nhưng khi hỏi về giấy phép nhập khẩu hay CO, CQ thì đều không có.
Việc quản lý thiết bị nội soi tai mũi họng đang bị thả nổi
Đối với một máy nội soi tai mũi họng thì phần quang học (Chip camera, optic) là những bộ phận quan trọng nhất bên cạnh bộ xử lý hình ảnh và nguồn sáng. Chất lượng của một bộ máy nội soi tai mũi họng phụ thuộc vào nhiều yếu tố :
Nguồn gốc xuất xứ:
Hầu hết các máy nội soi giá rẻ đều không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Phần lớn đều sản xuất tại Trung Quốc với chất lượng kém, đặc biệt là Chip bắt hình (CCD). Người tiêu dung có thể kiểm tra thông tin bằng cách tìm hiểu tên hãng, tên Model rồi tìm kiếm trên mạng. Với một số Model quảng cáo là của nước này nước kia nhưng hầu hết đều không thể tìm thấy trên mạng, thậm chí trên trang Web của chính hãng đó cũng không thấy. Điều này dễ hiểu: Hàng đó là hàng giả, được mua linh kiện trôi nổi rồi gắn mác! Trường hợp có tìm thấy thông tin từ hãng nhưng cũng chưa lấy gì đảm bảo, để chắc chắn bạn có thể gửi mail cho hãng hỏi về Model và đại diện phân phối tại Việt Nam.
Chất lượng hình ảnh:
Các máy nội soi có thương hiệu trên thị trường hiện nay đều có độ phân giải cao trên hoặc bằng 440.000 Pixels. Hình ảnh sắc nét, bác sỹ có thể phân biệt rõ mạch máu tại dây thanh hoặc cán xương búa. Máy nội soi Tai Mũi Họng kém thường có độ phân giải nhỏ hơn hoặc bằng 410.000 Pixels, hình ảnh tối, không sắc nét.
Chất lượng nguồn sáng:
Với máy nội soi tốt thường hay sử dụng bóng đèn Halogen của các hãng như PHILIPS, OSRAM.. Khi vặn nhỏ hết cỡ mức sáng ta không thấy còn sót 1 chút ánh sáng nào nữa. Nếu nguồn sáng kém chất lượng sẽ vẫn còn ánh sáng của bóng đèn dù đã vặn nhỏ hết cỡ mức độ sáng.
Chức năng của máy:
Máy nội soi Tai Mũi Họng loại mới, chính hãng hiện nay thường có chức năng chụp hình, dừng hình, chia 4 hình trên Monitor, có khả năng in ảnh có 4 hình cỡ A6 (10 x 15 cm) trực tiếp trên máy in nhiệt hoặc máy in PC. Thông thường máy nội soi Tai Mũi Họng có 2 khối tách rời. Một khối là nguồn sáng, khối thứ 2 có chức năng xử lý ảnh như chia hình, dừng hình, chụp hình... Nếu máy nội soi có 2 khối mà không có chức năng trên thì cần xem lại xuất xứ sản phẩm.
Tuy nhiên, xét ở một góc độ nào đó, nếu không tính đến các thủ tục hồ sơ pháp lý thì một số ít sản phẩm dạng này vẫn có chất lượng ở mức độ tạm chấp nhận được và phần nào đáp ứng được những mục đích chẩn đoán cơ bản, đơn giản, phù hợp với các cơ sở nhỏ, năng lực tài chính có hạn và chỉ dừng lại ở mức độ thăm khám ban đầu.
Trên thị trường hiện nay có nhiều model không rõ nguồn gốc xuất xứ và không có giấy tờ hồ sơ hợp lệ như : Provix CCU-900, Provix CT-300, Xerox XR-250, Medtech, Pengkang, Polang, TLmed, Medtrix... đang được sử dụng khá nhiều trong các cơ sở y tế, đặc biệt là y tế tư nhân do có lợi thế cạnh tranh về giá thành đầu tư ban đầu thấp, thời gian thu hồi vốn nhanh. Giá thành máy tầm 45-60 triệu tùy vào từng loại. Nhìn chung những sản phẩm này có chất lượng hình ảnh chấp nhận được, và phù hợp với túi tiền của các phòng mạch hay bệnh viện nhỏ.
Một số bộ được lắp ráp với chất lượng tốt như : medtech, Medtrix, Xerox nhưng hiện vẫn chưa xin được cấp phép lưu hành ở Việt nam. Hi vọng thời gian tới những sản phẩm này được Bộ Y tế, công thương cấp giấy phép để giúp các cơ sở y tế mua được sản phẩm tốt, hợp lệ và giá thành cạnh tranh. Giảm chi phí đầu tư không cần thiết vào các hệ thống đắt tiền thương hiệu như Karl Storz, Richard Wolf...
Thiết bị y tế là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh, an toàn và hiệu quả. Thời gian qua, hệ thống y tế trong cả nước đã được đầu tư nâng cấp, trong đó trang thiết bị y tế chiếm tỷ trọng lớn cả về số lượng và giá trị với nhiều nguồn vốn đầu tư khác nhau.
Tuy nhiên, trong bối cảnh thị trường thiết bị y tế Việt Nam nói chung và thiết bị nội soi chẩn đoán tai mũi họng nói riêng hiện nay, việc quản lý chất lượng, nguồn gốc các thiết bị đang bị thả nổi. Chưa có cơ quan nào đủ năng lực, thẩm quyền để kiểm tra, cấp phép cũng như theo dõi và kiểm định thiết bị. Thường xuyên có sự chồng chéo hoặc thiếu sự phối hợp giữa các cơ quan chức năng có liên quan.
Trên thị trường máy nội soi tai mũi họng gần đây xuất hiện nhiều thương hiệu Hàn Quốc nhưng được lắp ráp tại Việt Nam, hoặc một số cơ sở mua linh kiện rời trôi nổi từ Trung Quốc, mang về ghép thành bộ rồi tung ra thị trường dưới nhiều tên gọi khác nhau. Dẫn đến một thực trạng đáng báo động về chất lượng thiết bị, chất lượng chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân.
Điểm chung dễ nhận thấy đó là các sản phẩm dạng này có thiết kế, kiểu dáng bên ngoài được cắt dập khá thô cứng, vỏ máy cong vênh, sơn không đồng đều, nhiều chỗ bong tróc, chữ in thủ công hoặc dán trên máy khá mờ và không sắc nét, đa số không có tem nhãn đúng tiêu chuẩn quy định, không có giấy tờ hồ sơ hợp lệ.
Chỉ cần search google với các cụm từ như “Máy nội soi tai mũi họng”, “Máy nội soi tai mũi họng Hàn Quốc”, “Máy nội soi tai mũi họng Medtech” có thể ra hàng trăm nghìn kết quả với đủ các thể loại tên gọi, cấu hình, giá bán, xuất xứ khác nhau được các cá nhân, công ty rao bán tràn lan trên mạng.
Trong quá trình khảo sát để viết bài, Choyte.com đã liên hệ với một số công ty đăng tin quảng cáo, được các đơn vị giới thiệu về nguồn gốc và chất lượng máy nhưng khi hỏi về giấy phép nhập khẩu hay CO, CQ thì đều không có.
Việc quản lý thiết bị nội soi tai mũi họng đang bị thả nổi
Nguồn gốc xuất xứ:
Hầu hết các máy nội soi giá rẻ đều không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Phần lớn đều sản xuất tại Trung Quốc với chất lượng kém, đặc biệt là Chip bắt hình (CCD). Người tiêu dung có thể kiểm tra thông tin bằng cách tìm hiểu tên hãng, tên Model rồi tìm kiếm trên mạng. Với một số Model quảng cáo là của nước này nước kia nhưng hầu hết đều không thể tìm thấy trên mạng, thậm chí trên trang Web của chính hãng đó cũng không thấy. Điều này dễ hiểu: Hàng đó là hàng giả, được mua linh kiện trôi nổi rồi gắn mác! Trường hợp có tìm thấy thông tin từ hãng nhưng cũng chưa lấy gì đảm bảo, để chắc chắn bạn có thể gửi mail cho hãng hỏi về Model và đại diện phân phối tại Việt Nam.
Chất lượng hình ảnh:
Các máy nội soi có thương hiệu trên thị trường hiện nay đều có độ phân giải cao trên hoặc bằng 440.000 Pixels. Hình ảnh sắc nét, bác sỹ có thể phân biệt rõ mạch máu tại dây thanh hoặc cán xương búa. Máy nội soi Tai Mũi Họng kém thường có độ phân giải nhỏ hơn hoặc bằng 410.000 Pixels, hình ảnh tối, không sắc nét.
Chất lượng nguồn sáng:
Với máy nội soi tốt thường hay sử dụng bóng đèn Halogen của các hãng như PHILIPS, OSRAM.. Khi vặn nhỏ hết cỡ mức sáng ta không thấy còn sót 1 chút ánh sáng nào nữa. Nếu nguồn sáng kém chất lượng sẽ vẫn còn ánh sáng của bóng đèn dù đã vặn nhỏ hết cỡ mức độ sáng.
Chức năng của máy:
Máy nội soi Tai Mũi Họng loại mới, chính hãng hiện nay thường có chức năng chụp hình, dừng hình, chia 4 hình trên Monitor, có khả năng in ảnh có 4 hình cỡ A6 (10 x 15 cm) trực tiếp trên máy in nhiệt hoặc máy in PC. Thông thường máy nội soi Tai Mũi Họng có 2 khối tách rời. Một khối là nguồn sáng, khối thứ 2 có chức năng xử lý ảnh như chia hình, dừng hình, chụp hình... Nếu máy nội soi có 2 khối mà không có chức năng trên thì cần xem lại xuất xứ sản phẩm.
Tuy nhiên, xét ở một góc độ nào đó, nếu không tính đến các thủ tục hồ sơ pháp lý thì một số ít sản phẩm dạng này vẫn có chất lượng ở mức độ tạm chấp nhận được và phần nào đáp ứng được những mục đích chẩn đoán cơ bản, đơn giản, phù hợp với các cơ sở nhỏ, năng lực tài chính có hạn và chỉ dừng lại ở mức độ thăm khám ban đầu.
Trên thị trường hiện nay có nhiều model không rõ nguồn gốc xuất xứ và không có giấy tờ hồ sơ hợp lệ như : Provix CCU-900, Provix CT-300, Xerox XR-250, Medtech, Pengkang, Polang, TLmed, Medtrix... đang được sử dụng khá nhiều trong các cơ sở y tế, đặc biệt là y tế tư nhân do có lợi thế cạnh tranh về giá thành đầu tư ban đầu thấp, thời gian thu hồi vốn nhanh. Giá thành máy tầm 45-60 triệu tùy vào từng loại. Nhìn chung những sản phẩm này có chất lượng hình ảnh chấp nhận được, và phù hợp với túi tiền của các phòng mạch hay bệnh viện nhỏ.
Một số bộ được lắp ráp với chất lượng tốt như : medtech, Medtrix, Xerox nhưng hiện vẫn chưa xin được cấp phép lưu hành ở Việt nam. Hi vọng thời gian tới những sản phẩm này được Bộ Y tế, công thương cấp giấy phép để giúp các cơ sở y tế mua được sản phẩm tốt, hợp lệ và giá thành cạnh tranh. Giảm chi phí đầu tư không cần thiết vào các hệ thống đắt tiền thương hiệu như Karl Storz, Richard Wolf...
| Trao đổi với chúng tôi, ông Lê Thanh Nghị - TGĐ Công ty TNHH Thiết bị và Công nghệ y tế Việt Nam (Vietmed) cho biết, từ 2015 Vietmed đã thoả thuận với Lãnh đạo công ty Provix Hàn Quốc về việc cho phép Vietmed toàn quyền phân phối và cung cấp dịch vụ kỹ thuật các thiết bị nội soi Tai mũi họng của hãng tại Việt Nam, Campuchia và Lào.Ngày 27/11/2014 Provix đã cấp uỷ quyền phân phối cho Vietmed, và ngày 09/03/2015 Vietmed đã được Bộ y tế cấp phép nhập khẩu lưu hành dòng sản phẩm nội soi có Series CCU2400A của Provix tại Việt Nam. Provix, Hàn Quốc được thành lập từ 2002, là Công ty chuyên nghiên cứu và chế tạo các loại Camera cho bộ nội soi y tế. Các loại Camera xử lý hình ảnh nội soi Tai mũi họng và soi da của hãng đều tích hợp công nghệ HD. Bên cạnh các sản phẩm cho y tế, Provix cũng phát triển và sản xuất các loại camera chuyên dụng cho công nghiệp chế tạo máy và vi xử lý. Các sản phẩm của Provix – Hàn Quốc đều được sản xuất tại nhà máy thuộc tỉnh Gyunggo-do với chứng chỉ chất lượng ISO9001:2008, ISO14001:2004. Toàn bộ các sản phẩm của Provix đều có được chứng nhận đạt chất lượng tiêu chuẩn Cộng đồng chung Châu ÂU (CE) về an toàn. Một số sản phẩm đã được cấp chứng nhận FDA để xuất khẩu vào Mỹ. Theo chủ tịch của Provix, Ông John Kwak, trước khi ký kết hợp tác với Vietmed, Provix Hàn Quốc chưa cấp uỷ quyền cho bất cứ Công ty nào tại Việt Nam phân phối thiết bị nội soi Tai mũi họng mang thương hiệu Provix. |
Choyte.com
Tin tức cùng chuyên mục
Máy thở bệnh nhân cao cấp Mek-ics Hàn Quốc
Máy thở bệnh nhân cao cấp Mek-ics Hàn Quốc
Máy thở bệnh nhân cao cấp Mek-ics Hàn QuốcMEK-ICS đạt các chứng chỉ ISO, CE, FDA và được xuất khẩu đi nhiều nước trên thế giới, trong đó có nhiều nước...
20 năm, ngành sản xuất thiết bị y tế vẫn… dậm chân tại chỗ
20 năm, ngành sản xuất thiết bị y tế vẫn… dậm chân tại chỗ
20 năm, ngành sản xuất thiết bị y tế vẫn… dậm chân tại chỗ“Sản xuất thiết bị y tế trong nước là bài toán rất khó. Mặc dù các đây khoảng 20 năm, Bộ Y tế đã có những...
Miễn thuế nguyên liệu, vật tư, linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế
Miễn thuế nguyên liệu, vật tư, linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế
Miễn thuế nguyên liệu, vật tư, linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tếMiễn thuế nguyên liệu, vật tư, linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế theo Nghị định...
Thành công từ nhiều con số 0!
Thành công từ nhiều con số 0!
Thành công từ nhiều con số 0!Sản xuất thiết bị nha khoa là lĩnh vực đặc thù, còn mới tại Việt Nam nên rất khó tìm được nhân sự giỏi về...
Doanh thu từ thiết bị y tế Việt Nam sẽ đạt 1,2 tỉ USD vào năm 2016
Doanh thu từ thiết bị y tế Việt Nam sẽ đạt 1,2 tỉ USD vào năm 2016
Doanh thu từ thiết bị y tế Việt Nam sẽ đạt 1,2 tỉ USD vào năm 2016Doanh thu của thị trường trang thiết bị y tế Việt Nam ước tính vào khoảng 800 triệu USD/năm, sẽ đạt 1,2 tỷ USD vào...
Nhu cầu thiết bị y tế tại Việt Nam đang tăng mạnh
Nhu cầu thiết bị y tế tại Việt Nam đang tăng mạnh
Nhu cầu thiết bị y tế tại Việt Nam đang tăng mạnhNgày 14-9, tại hội thảo “Kết nối giao thương Thổ Nhĩ Kỳ - Việt Nam” chuyên ngành dược, thiết bị y tế, diễn ra...
Thiết bị y tế phục vụ nghiên cứu sẽ được miễn thuế nhập khẩu
Thiết bị y tế phục vụ nghiên cứu sẽ được miễn thuế nhập khẩu
Thiết bị y tế phục vụ nghiên cứu sẽ được miễn thuế nhập khẩuTheo điểm mới của dự thảo Luật Thuế XK, thuế NK (sửa đổi) sẽ bổ sung nguyên liệu, vật tư, linh kiện nhập khẩu...
Hướng dẫn sử dụng hệ thống cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế qua mạng dành cho Doanh nghiệp
Hướng dẫn sử dụng hệ thống cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế qua mạng dành cho Doanh nghiệp
Hướng dẫn sử dụng hệ thống cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế qua mạng dành cho Doanh nghiệpHướng dẫn doanh nghiệp có nhu cầu nhập khẩu trang thiết bị y tế sử dụng phần mềm để thực hiện các chức năng...
Doanh nghiệp thiết bị y tế Pháp sang Việt Nam tìm cơ hội tại thị trường 1,2 tỉ USD
Doanh nghiệp thiết bị y tế Pháp sang Việt Nam tìm cơ hội tại thị trường 1,2 tỉ USD
Doanh nghiệp thiết bị y tế Pháp sang Việt Nam tìm cơ hội tại thị trường 1,2 tỉ USDMột phái đoàn doanh nghiệp thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế của Pháp sẽ có mặt tại Việt Nam trong 2 ngày 16...
Phát hiện lô hàng thiết bị y tế không rõ nguồn gốc, giả, nhái tại Hà Nội
Phát hiện lô hàng thiết bị y tế không rõ nguồn gốc, giả, nhái tại Hà Nội
Phát hiện lô hàng thiết bị y tế không rõ nguồn gốc, giả, nhái tại Hà NộiĐội quản lý thị trường số 1 – Chi cục quản lý thị trường Hà Nội vừa phối hợp cùng Đội 6 – Phòng Cảnh sát...
Tin xem nhiều nhất
Máy chụp X quang là một thiết bị sử dụng phổ biến trong chẩn đoán hình ảnh, phương pháp tạo ảnh là sử dụng tia X (tia roentgen) để xây dựng và tái tạo lại hình ảnh về cấu trúc...
Siêu âm (Ultrasound / Sonography) – là một kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh không xâm lấn, áp dụng phổ biến trong y tế, phương pháp tạo ảnh là sử dụng sóng siêu âm...
Các loại ống nghiệm dùng trong xét nghiệm lâm sàng : EDTA, Heparin, Serum Chimigly, Citrate
Choyte.com có nhận được câu hỏi của một bạn hỏi về cách tính thời gian sử dụng của một bình oxy y tế. Thực ra, vấn đề này cũng khá đơn giản nếu chúng ta nắm rõ được...
Các hệ thống thông tin y tế HIS, RIS, LIS và PACS được triển khai ứng dụng rộng rãi và hiệu quả, xây dựng dựa trên tiêu chuẩn DICOM và HL7 nhằm hướng tới thống nhất về trao đổi và xử lý thông tin dữ liệu giữa các...
Một vấn đề rất nan giải mà hiện nay BYT vẫn chưa có thông tư nào hướng dẫn, quy định cách phân loại các Thiết bị, vật tư, hóa chất và sinh phẩm y tế ( dược phẩm có phân loại rất rõ ràng, khoa học ). Do tính phức...
